2 月 13 日,赛生药业文书 Vibativ(通用名:打针用盐酸替拉凡星)赢得 NMPA 批准上市,用于治疗由金黄色葡萄球菌明锐分离株引起的病院赢得性和呼吸机干系细菌性肺炎(HABP/VABP)。
替拉凡星是一种好像快速杀菌的糖肽类抗生素,对 MRSA 在内的革兰氏阳性病原菌有杀菌活性。替拉凡星具有特有的双重抗菌作用机制:一方面,它可通过扼制细菌细胞壁合成;另一方面,它与细菌细胞膜联接,搅扰膜的障蔽功能——这是永劫霉素不具备的一种作用机制,从而快速进展杀菌作用。
赛生药业领有该药在中国(含港澳台)、越南的独家建筑和营业职权。
该品种在中国获批是基于两项 Ⅲ 期、当场、双盲、平行设想的海外多中心临床磨真金不怕火 ATTAIN-1(0015 计划)和 ATTAIN-2(0019,海外多中心计划)的效果。其中,ATTAIN-2 在中国盘算推算入组了 63 例受试者,并胜仗通过国度药品监督经管局食物药品审核检查中心(CFDI)的现场核查。
数据显露,与永劫霉素比拟,替拉凡星的半衰期更长,逐日仅需给药一次,大大栽培了患者的顺从性和临床利用的方便性。ATTAIN-1 和 ATTAIN-2 计划数据显露,替拉凡星在微生物学可评价(ME)东说念主群分析中,体现出比永劫霉素更高的休养率。
默沙东:头孢洛生他唑巴坦钠
默沙东官微
2 月 13 日,默沙东文书,其新式酶扼制剂复合制剂——打针用头孢洛生他唑巴坦钠(卓利达)已赢得中国 NMPA 批准上市,适用于:
与甲硝唑聚会治疗成东说念主和儿童(配置至 18 岁以下)患者由明锐革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染;
治疗成东说念主和儿童(配置至 18 岁以下)患者由明锐革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎);
治疗成东说念主(18 岁及以上)患者由明锐革兰阴性微生物引起的病院赢得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机干系性细菌性肺炎 (VABP)。
铜绿假单胞菌(PA)和肠杆菌目细菌是我国病院赢得性感染常见的革兰阴性菌,HAP 分离的病原体中,肠杆菌目细菌及 PA 占 47.1%。PA 具有易定植、易变异和多耐药的特色。计划显露,我国多样类型感染患者中的耐药 PA 占比高,其中 57.3% 为多重耐药铜绿假单胞菌(MDRPA)。
耐药问题径直加剧了临床治疗使命——MDRPA 引起的下呼吸说念感染病死率高,治疗辛勤。数据显露,MDRPA 呼吸说念感染的患者牺牲率、入院时长以及 30 天再入院率齐有所加多。
此外,产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌(ESBL-E)带来的挑战不异日益严峻。计划显露,产 ESBLs 大肠埃希菌在尿路感染患者中的检出率高达 62%,其早期恰当治疗,改善预后,已成为临床急需贬责的紧迫问题。
在抗菌药物耐药时事日益严峻的布景下,多重耐药菌感染已成为临床抗感染治疗的一项紧要挑战。打针用头孢洛生他唑巴坦钠在国内的获批,将为临床应付耐药菌感染的挑战提供一种新的治疗遴选。
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2 月 13 日,赛生药业文书 Vibativ(通用名:打针用盐酸替拉凡星)赢得 NMPA 批准上市,用于治疗由金黄色葡萄球菌明锐分离株引起的病院赢得性和呼吸机干系细菌性肺炎(HABP/VABP)。 截图来自:赛生药业官微 替拉凡星是一种好像快速杀菌的糖肽类抗生素,对 MRSA 在内的革兰氏阳性病原菌有杀菌活性。替拉凡星具有特有的双重抗菌作用机制:一方面,它可通过扼制细菌细胞壁合成;另一方面,它与细菌细胞膜联接,搅扰膜的障蔽功能——这是永劫霉素不具备的一种作用机制,从而快速进展杀菌作用。 赛生
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